歐盟DARWIN已完成首批研究，正在徵集新的數據合作夥伴 (DARWIN EU® has completed its first studies and is calling for new data partners )

DARWIN EU ，數據分析及真實世界審訊網絡，為提供來自整個歐洲關於疾病、人口以及藥物使用之性能的真實世界數據，已成立一週年。繼 2022 年 2 月 DARWIN EU® 協調中心成立後，已有前十個數據合作夥伴已加入。

該網絡亦使用來自歐洲各地的真實世界數據 (RWD- real-world data) 啟動了前四項研究，以更好地了解疾病、人口以及藥物的使用之效果。

DARWIN EU® 為 2023 年制定了推進計畫。該網絡將加入十個額外數據合作夥伴並啟動大約 16 項研究。

潛在數據合作夥伴的意願徵集現已開放。

歡迎感興趣之數據合作夥伴訪問 DARWIN EU® 網站以獲取更多資訊。

而這些研究的方案及結果在 EU PAS (The European Union electronic Register of Post-Authorisation Studies) 登記冊中公開：

DARWIN EU® 的第一項疾病流行病學研究調查了五個歐洲國家罕見血癌的盛行率。
第二項研究重點為 12 至 55 歲的女孩及婦女使用含有丙戊酸鹽的藥物與替代療法，因這些類型藥物可能對未出生之嬰兒造成傷害。
第三項研究旨在描述 WHO AWaRe 分類觀察名單中 141 種抗生素的處方模式特徵。結果將作為抗生素使用監測之額外證據，作為抗生素耐藥性工作的一部分，並有助於指導產品資訊及指南審查。
第四項研究針對嚴重哮喘，預計最終結果將於 2023 年春季公佈。

該研究將為所有已獲准或正在開發的用於治療青少年與成人嚴重哮喘的產品之安全性評估提供資訊。

至2025 年，DARWIN EU® 將全面實施，每年提供約 150 項 RWE( real-world evidence ) 研究。

歐盟的願景為，到時 RWE 的使用將在藥品監管範圍內實現並建立其價值。

本資料摘錄自EMA網站 :

編譯: 沈茂庭/徐唯馨