歐盟於2023年3月13及14日「就業、社會政策、衛生及消費者理事會」會議中提及內容如下:
歐盟全球衛生戰略European Union global health strategy
各國衛生部長就歐洲藥品局收取的費用和收費法律草案舉行了政策辯論，
並就於 2022 年 11 月 30 日提出的歐盟全球衛生戰略交換了意見，且討論了醫療器材法規執行情況。該戰略將全球衛生作為歐盟對外政策的重要支柱，因此將其確定為一個關鍵的地緣政治領域。
許多部長認識到，該戰略是歐盟應對當前與未來全球衛生挑戰的重要組成部分，這些挑戰包括 COVID-19、抗生素耐藥性以及烏克蘭戰爭造成的健康及人道主義危機。
-EU global health strategy (European Commission)
關於EMA收費相關規定
Regulation on fees and charges payable to EMA
歐盟理事會輪值主席國瑞典邀請歐洲各國部長討論關於 歐盟執委會的提案，關於支付給歐洲藥品局 (EMA) 的費用和收費的法規。部長們就執委會於 2022 年 12 月 13 日所提交的關於藥證申請者應付給歐洲藥品局之費用及收費的法規草案進行了政策辯論。
該提案的目標為確保費用更好地反映 EMA 所做工作的潛在成本，並使 EMA 的預算處於更可持續的基礎上。
在辯論中，部長們對該提議表示歡迎，並強調其對於確保為 EMA 提供穩定資金的重要性。許多代表團還強調了會員國機構監管在藥品授權過程中的關鍵作用。 因此，收費系統應反映會員國監管機構在歐洲監管網絡中的任務。會員國支持提案中某些費用的調整，並希望費用設定系統考慮到當前的發展（例如通貨膨脹）。 大多數部長進一步提出，EMA 管理委員會與成員國應在未來的費用調整中發揮更大的作用。
會員國仍廣泛支持總體上改進關於調整支付給 EMA 的費用的提案。會員國認為，在歐盟委員會的影響評估中，費用的計算係基於 2016 年的數據。他們希望計算基於當前數據——考慮到通貨膨脹、英國脫歐，尤其是大流行疫情之影響。
若費用需要調整，EMA 的管理委員會將負責批准一份特別報告，作為此類變更的基礎。該報告將由 EMA 應管理委員會的要求準備。
會員國亦支持主席的提議，即明確界定及限制授予歐盟委員會的任何費用變更權力。主席還注意到某些會員國提出的其他問題。 例如，若醫藥產品的上市許可持有人必須支付額外費用，或者如果他們必須為每個國家市場支付額外費用，這將對小市場與小批量醫藥產品產生威脅。這將與製藥戰略的目標相衝突，該戰略旨在增加整個歐盟對醫藥產品的獲取，以及希望對動物用醫藥產品調整。
其他議題 Other business
在奧地利、塞浦路斯、希臘、匈牙利、意大利、立陶宛、馬耳他、荷蘭、葡萄牙及斯洛維尼亞代表團(Austrian, Cyprus, Greek, Hungarian, Italian, Lithuanian, Maltese, Netherlands, Portuguese, and Slovenian)的支持下，捷克代表團強調了歐盟市場的藥品短缺問題，荷蘭代表團強調了協調與合作重要性。
根據媒體報導，有關藥品聯合採購議題，德國反對在危機之外使用這種「聯合採購」程序。 捷克共和國將這些視為“複雜且耗時”機制。奧地利強調，小型市場的情況有所不同。而若是在自願的基礎上進行，法國已宣布支持在歐洲層面進行聯合採購。
編譯:沈茂庭/徐唯馨
