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  歐盟會員國之跨境醫療—醫療專業人員之資格認定 - 駐歐盟兼駐比利時代表處 Taipei Representative Office in the EU and Belgium :::
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歐盟會員國之跨境醫療—醫療專業人員之資格認定

歐洲區域及地區衛生主管機關協會(European Regional and Local Health Authorities, EUREGHA)於 2019 年 7 月發布一項關於跨境醫療之聯合聲明,提 出歐盟跨界衛生保健合作面臨之挑戰與建議。

一、 跨境醫療之六項願景

(一) 使居住於邊境之歐盟公民即使跨越國界亦能獲得與家鄉相近之 優質醫療服務。

(二) 在不久的將來,使每個人享有醫療服務無國界。

(三) 消除阻礙使民眾於所有歐洲地區之醫療機構均能獲更平等之醫 療機會。

(四) 福祉經濟–透過在醫療保健領域開展有效之跨境合作,實現成長 與正面之經濟影響。

(五) 解決歐盟內部醫療不平等問題,造就更緊密的歐盟。

(六) 強調公民、區域與地方當局係制定衛生政策之核心。

二、 承認跨境醫療之多樣性與倡議自下而上之重要性

(一) 理解衛生需求之多樣性以及其對衛生與福祉之影響,例如地理條 件,歷史發展,文化和語言。最重要的是,每個國家衛生系統組 織方式亦不同,涉及之利益相關者及使用者習慣亦不同,因此須 針對當時條件變化做不同建議或決策。

(二) 持續分享良好之作法與經驗。

(三) 支持區域衛生政策制定中之參與性方法,強調地方與區域自下而 上倡議之重要性,這些倡議在邊境地區進行量身訂製之改進,有 時在其他跨境地區亦可採用。此類倡議通常由民間社會、區域和 地方當局發起,其時常面臨跨境問題,自然會尋求改進。因此, 參與式方法在允許公民表達自己的聲音並獲得廣泛之變革支持 方面皆發揮著重要作用。

(四) 2021 年至 2027 年資助期間內創造合適的資助機會,以促進醫療 保健領域之創新性跨界合作。

三、 專業資格與技能之認可

(一) 歐盟專業認可資格指令 2005/36 / EC 第 2005/36/EC 指令設定歐盟會員國跨境醫療專業資格認可之規 則。同時也對一些特殊專業人員,例如一般護理性質護士(general care nurses),牙醫(包括專科牙醫),醫生(包括專科醫生) 和藥師,設定了最低訓練要求。根據指令第 21 條第 1 款,如果 在本指令中已羅列最低訓練資格者,跨境從業之東道國(host member states)必須自動承認其已授予之資格。如果未羅列最低 訓練資格者,如專科護理人員,則不會自動獲得承認。歐盟成員 國被允許(但非義務)檢查這些專業人員資格,並可採取補救措 施(compensation measures)。

(二) 指令 2013/55 / EU 修正案 2013/55/EU 指令為第 2005/36 / EC 指令之修正案,為專業資格與 技能之認可推動更大程度地自動識別資格,確保會員國遵守歐盟 認可之專業認可資格規範,建立 2013/55 / EU 制度,能以簡單便 捷方式認可醫療保健行業之專業資格與技能。

1. 2013/55 / EU 指令通過引入通用培訓框架(common training framework, CTF)來開放認定資格。CTF 是一種法律架構,據 2013/55/EU 指令中,CTF 被描述為「追求特定職業所需最低 限知識、技能與能力之通用架構。」它引入了一種自動識別 歐盟國家/地區專業資格的新方法。

2. 通過 CTF,歐盟成員國可將自動識別系統擴展至新的專業, 擴展至那些未被自動認可之專業。

3. 進一步加強 2013/55 / EU 專業認可資格指引,以擴展自動識別 之專業列表,某些可自動識別專業如護士、醫生、藥師、建 築師,其餘類別可由其他歐盟會員國中得到認可。

(三) 2013/55 / EU 指令對最低訓練資格者培訓條件修改如下部分:

1. 保留醫生(包括專科醫生)至少接受 5500 小時理論與實踐培 訓要求,但要求時間改為 5 年(原 6 年),有效實施在歐盟會 員國一致五年計畫做法。

2. 一般護理護士培訓至少 4600 小時,其中通識教育時間長度改 為需在培訓課程前完成。在高等教育機構提供護理培訓碩士 要求則改為 12 年(原 10 年)。

3. 牙醫最短培訓時間為 5 年且 5000 小時。

4. 三種途徑獲得助產士資格認可,第一種為理論與實踐學習全 日制 3 年,並至少完成普通教育 12 年(原 10 年)。第二與第 三種途徑則與先前一樣,開放助產士資格於已具普通護理護 士資格且一年或未滿一年專業經驗。

5. 藥師需在四年課程期間或之後進行六個月實習,且無論授課 地點為何,皆可在任何歐盟會員國中實習。 (四) 完整實施歐洲專業卡(European professional card, EPC),2016 年 引入歐洲專業卡,目前可用於醫療範圍含一般護理護士、藥師、 物理治療師三種專業,以安全方式與相關監管當局進行數位化溝通。

EPC 並非實體卡,而是透過線上程序頒發用於認證之電子證 書,由完善之內部市場資訊系統(Internal Market Information System, IMI)提供安全網絡,准許認證之專業人員與相關機關進 行通訊,並提供監管機構多種官方語言溝通渠道,以增進各國間 合作與信任。

(五) 大多數會員國仍未執行 2013/55 / EU,歐盟鼓勵會員國執行該指 令,尤其在醫療援助領域,希望歐洲專業卡能實現數位轉換。

四、 尋找創新之醫療服務籌資與支付機制

(一) 繪製與分析會員國公民獲得跨境醫療保健時之個人籌資與支付 機制。成員國中具有多樣化籌資與支付機制之不同組織,乍看可 能阻礙跨境衛生合作。然而,已經存在之跨境醫療項目展示,在 歐洲框架內,可以進行雙邊甚至三國合作。

(二) 尋找可用於邊境地區跨境醫療服務籌資與支付之創新解決方案 (如克服薪資差異問題)。其中須通過歐盟資金之持續財政支 持,或在最佳情況下,將解決方案嵌入衛生系統結構中,確保此 類試驗項目之可持續性。

(三) 支持社會保險保險人間之對話與合作。

五、 醫療服務與投資之協調

(一) 詳細繪製歐盟醫療基礎設施。基礎設施之規劃(如高科技儀器)應 包含「跨界」觀點,以涵蓋兩鄰國公民之健康需求。

(二) 開始聯合協調醫療服務與投資。在此協調過程中,強調公民健康 需求與醫療保健方式不斷變化之趨勢,跨界協調在醫療保健中仍 被視為相當新型之領域。

(三) 設計潛在「共享」設施、服務與護理之原型。

六、 加強國家聯繫窗口(National Contact Points ,NCP)之功能

(一) 制定措施以建立對 NCP 之信任。因各國之管理制度存在許多差 異,因此有必要加強向跨境醫療患者提供信息。

(二) 加強對 NCP 之認識。

(三) 為國家 NCP 定義明確之角色與服務範圍。

(四) NCP 需引入用戶反饋工具與統計 據歐盟跨境醫療專家小組(Cross-Border Healthcare Expert Group) 於 2020 年 11 月會議記錄,NCP 需在歐盟設置之資訊單一入口網 (Single Digital Gateway, SDG)引入反饋工具,NCP 需收集有關 接收請求(requests received)、平均回應時間(average response time)、請求之主題事項(the subject matter of the requests)。

(五) 歐盟跨境醫療專家小組於此會議亦說明鑑於英國脫歐,自 2020 年 12 月 31 日起英國不再適用此機制。

七、 支持歐洲跨境機制(European Cross-Border Mechanism,ECBM)之立法

(一) 歐盟於 2018 年 5 月 29 日提出 ECBM 立法草案,旨在解決跨境 背景下之法律與行政障礙。此機制可克服跨境合作之不同法律相 關問題並簡化跨境合作,主要包括法律依據(legal justification)、 國家主權(state sovereignty)、輔助性(subsidiarity)、比例原則 (proportionality principle)、專題(thematic)、領土範圍(territorial scope)、自願性(voluntariness)與行政負擔(administrative burden)。

(二) 此法規允許一個會員國在具體案件中可在另一個會員國中適用 其法律規定,並分為兩種不同形式,自我執行(self -executive) 的「歐洲跨境承諾」(European Cross-border Commitment)、「歐 洲跨境聲明」(European-Cross-border Statement)。使用法規之自 願性將是進一步立法核心,目前法案仍在修訂中。

八、 資料管理

(一) 支持歐盟會員國獲取或提供現有之衛生數據,以瞭解衛生趨勢以 進行政策規劃。

(二) 分享優良共享互通性(interoperability),以實現平穩與安全之共 享數據。在歐盟國家制定電子衛生保健策略,以確保互通性,目 前資料管理解決方案在歐洲部署仍緩࿿,特別是邊境地區,因此 需制定與實施措施,以監管歐盟衛生記錄系統之跨境互通性。

(三) 運用電字化資料管理達成價值導向之醫療服務

(四) 達成此目標需有六項基本要素,包括以病人為中心、使用通用數 據定義、涵蓋所有類型之患者數據、各方均可查閱患者相關病例、各種疾病之範本與專家系統、系統架構易於提取資訊。

九、 繪製病人之權利 醫療保健涉及多面向問題,如醫療提供者、保險公司及保險計畫。並可通 過多種方式進行修改,各國已經建立不同的機制來實現選擇。參與臨床決 策/選擇治療方案的權利僅在芬蘭,荷蘭和挪威才得到正式承認。在比利 時、丹麥、愛爾蘭、盧森堡、荷蘭、挪威和斯洛維尼亞制定了關於提供醫 療績效的清晰客觀信息的具體法律要求(成果、質量指標、安全標準、執 業權利/適用性)。

參考資料:

1. EUHPP thematic network on healthcare in cross-border regions:

https://www.euregha.net/crossborderhealthcare/

2. E-Health, digital health and care:

https://ec.europa.eu/health/ehealth/electronic_crossborder_healthservices_en

3. European Professional Card – EPC:

https://europa.eu/youreurope/citizens/work/professional-qualifications/european-professional-card/index_en.htm

4. EUA Briefing Note on Directive 2013/55/EU, containing the amendments to Directive 2005/36/EC on the Recognition of Professional Qualifications:

https://eua.eu/resources/publications/879:eua-briefing-note-on-directive-2013-55

5. Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council on a mechanism to resolve legal and administrative obstacles in a cross-border context :

https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:52018PC037

6. Cross-border Healthcare Expert Group - Minutes (26 November 2020) :

https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/cross_border_care/docs/ev_2020112

7. Patients’ rights in the European Union mapping exercise:

https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/cross_border_care/docs/2018_mappi

 

編譯:沈茂庭/蕭雅云